Le régulateur américain a annoncé lundi autoriser un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer, pour la première fois en près de deux décennies.
Nommé Aduhelm et produit par l’entreprise pharmaceutique Biogen, il s’agit du “premier traitement approuvé contre la maladie d’Alzheimer depuis 2003", a souligné l’Agence américaine des médicaments (FDA) dans un communiqué.
Un médicament qui prévient l’apparition de la maladie
Surtout, c’est le premier dirigé contre le mécanisme de la maladie même, “la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau”, et non seulement les symptômes qu’elle entraîne, a-t-elle ajouté.
“Nous nous réjouissons de cette décision historique”, a réagi l’organisation américaine Alzheimer Association. “C’est le premier médicament approuvé par la FDA qui ralentit le déclin dû à la maladie”, a déclaré dans un communiqué son président, Harry Johns.
Un traitement à 56 000 dollars par an
En novembre, un comité d’expert s’était pourtant prononcé contre une autorisation de ce traitement, jugeant qu’il n’avait pas suffisamment fait preuve de son efficacité. Un avis non contraignant, mais dont il est rare que la FDA s’affranchisse.
Près de 6 millions d’Américains vivent avec Alzheimer, qui constitue la sixième cause de décès aux États-Unis. La maladie vole peu à peu la mémoire aux patients atteints, qui lors des dernières phases de la maladie ne peuvent plus effectuer les tâches quotidiennes ou tenir de conversations.
“Le besoin de traitement est urgent”, a martelé la FDA. “Je pense que nous avons clairement entendu de la part des patients qu’ils sont prêts à accepter une certaine incertitude pour avoir accès à un médicament qui pourrait produire des effets significatifs”, a argumenté lors d’un point presse Peter Stein, responsable au sein de l’Agence.
Le coût du produit reviendra à environ 56.000 dollars par an pour un Américain de poids moyen, a annoncé l’entreprise lundi, et son remboursement dépendra de la couverture santé à laquelle chaque patient a souscrit.
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